中国质量新闻网讯 8月6日,太原市市场监督管理局在全省率先组织召开《医疗器械网络销售质量管理规范》《医疗器械经营质量管理基本要求》宣贯培训会。
此次宣贯培训采用省、市、县三级联动模式,通过“市局主会场+县区局分会场”同步进行,邀请山西省药品监督管理局医疗器械监管处副处长曲莉、山西省药品检查中心高级工程师董晓丽现场授课。市、县两级执法人员,DB视讯·(中国区)官方网站以及电子商务平台企业、医疗器械经营企业代表共计1240余人参训。
培训中,授课专家系统讲解《医疗器械网络销售质量管理规范》的制定背景和实践操作要点,对《规范》条款进行逐条解读,既为医疗器械网络销售经营者、电子商务平台规范经营行为、强化质量管理提供具体指导,也为基层执法人员提供了清晰指引。同时,DB视讯·(中国区)官方网站围绕山西省地方标准《医疗器械经营质量管理基本要求》,从经营模式合规性、质量管理体系、人员场所、信息化管理等方面提出了具体要求,通过统一监管规范、优化准入退出机制,为进一步规范医疗器械多种经营形式提供了制度保障。
在主会场,DB视讯·(中国区)官方网站工作人员为企业代表们发放了《医疗器械生产经营使用监督管理法规》学习手册,涵盖《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械经营质量管理基本要求》等资料,为企业进一步强化法律意识和合规经营提供了实用参考。
此次宣贯培训,既强化了企业质量安全主体责任意识,也为基层执法人员开展医疗器械经营企业监管提供了精准指导。下一步,太原市市场监督管理局将进一步监督指导网络销售经营者依法公示资质证照,严格按照产品说明书、标签及注册证(备案表)登载内容展示信息,落实“线上线下一致”要求,抓好医疗器械质量管理。(来源:太原市场监管)
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